专业代办医疗器械许可证二三类

三类许可证代办需要多少钱

医疗器械许可证含6840全套审批

如果您想办理医疗器械二类或者三类证，却不知道哪个区好办，丁经理可以提供合理的方案，欢迎您随时咨询。

办理医疗器械许可证的流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门；

2、相关部门受理申请人的申请；

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；

4、准予颁发三类医疗器械许可证；

5、颁发三类医疗器械许可证。

所需要提交的材料有：

1．《 医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．《 授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明。

专业代办医疗器械许可证二三类快速下证联系丁宁

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不同医疗器械类型对面积的要求不同，具体如下：

1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。

4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平

专业代办医疗器械许可证核查有关系包下证

北京时间2020年8月30日星期日

联系人：丁宁 拨打电话或加微信

公司名称：北京雨木企业管理有限公司

公司地址：北京市大兴区丽园路9号804

青春的路上少不了奔波和汗水，梦想的路上少不了质疑和嘲笑。不要因艰辛而放弃，更不要因阻塞而退缩。我的青春，我的梦