实验室认可作用和意义

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；

2、增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；

6、列入获准认可机构名录，提高知名度。

cnas是一个第三方性的技术评价机构！在国内产品测试认证的单位有很多家，但是能够通过cnas认可的却寥寥无几！因为申请一个合格的cnas认证非常不容易！！首先我们先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美国政府授权管理公共健康的非盈利性组织-美国食品管理局fda根据《医疗器械监督管理条例》（即《联邦食品、药品及化妆品法案》）于2002年颁布实施的法规条款之一。《联邦食品、药品及化妆品法案》是美国历史上为的食品药品立法之一。该法案不仅确立了食品药品的监管体系框架以及相应的法律法规体系，而且明确了各州和各部门的责任义务以及相互关系等重大问题。《联邦食品、药品及化妆品法案》的出台为美国的食品药品监管提供了法律基础和法律依据，《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂监察条例》、《医疗设备监察条例》等一系列法规和标准相继问世并得到落实执行后，《医疗器械上市前研究质量管理规范》作为其中的一项重要内容也得以制定和实施。美国fda在2003年6月发布了一项名为《关于改进fda器械审批程序以促进创新医疗器械快速上市的通知》，该通知明确指出：

"如果申请人提交的新颖且经过临床验证的临床试验结果表明其可能具有潜在的临床益处时...则无需再提供任何其他文件"。这也就使得许多原本需耗时耗力才能完成的临床试验项目变得更为快捷了。（摘自百度百科）。fda认为只有那些经过充分证明的创新性器械才能够快速进入市场销售使用；而一些已经过时的器械由于缺乏新颖性和性而被淘汰出局也是必然的趋势所在；同时对于那些需要长期使用的传统型器械来说，"生命周期有限"也是一个不争的事实；所以为了满足公众日益增长的医疗保健需求和对创新的追求，加快新产品的审批速度就显得尤为重要了。

中国cnas认证的实验室有哪些

1、公司目前我国也已与其大多数国家例如地区的35五个质量管理体系认证的环境管理体系认证认可机构签署了为互认协议，早已以及这些国家以及地区的54五个实验室认可机构签署了有互认协议。

2、中国合格评定国家认可委员会（英文名称乃为。

3、是参照《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由其国家认证认可监督管理委员会批准设立便授权的国家认可机构，统一负责对个人认证机构、实验室与检查机构等等相关机构的认可工作。

4、中国合格评定国家认可制度早已融入国际认可互认体系，遂如在国际认可互认体系中有着中重要的地位，发挥着大重要的作用。

cnas实验室和检验机构区别

1、4CNASRL05《实验室生物认可规则》。

2、5CNASRL06《能力验证提供者认可规则》。

3、6CNASRL07《标准物质/标准样品生产者能力认可规则》。

4、上列规则引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中会在我看来有关术语遂采用下列定义。

5、正式表明合格评定机构具备实施一般而言合格评定工作总之能力的的代理服务器证明。

6、也已寻求CNAS认可或者说机构。

7、尚未获得CNAS认可或者说机构。

8、CNAS受理申请机构总之认可申请时，对国家申请认可资料进行完整性和规范性审查时，上向申请机构两三天收取总之费用。