No.
Clause
Item
Equipment
Brand
Type
1
4.10
潮湿预处理
样品置于潮态试验箱2天或7天，温度20℃～32℃，相对温度93%±3%
品创
PC-TH1000高低温（湿热）试验箱
2
7
输入功率
三箱功率计
品创
3
单相功率计
品创
4
10.2.2
电源
三箱变频电源
品创
5
单相变频电源
品创
6
15
电压或能量的限制
残余电压测试仪
品创
PC93残余电压仪
7
16
外壳和防护罩
用图7所示的标准试验指，以弯曲或伸直姿势试验验，检验是否符合16a)的要求
品创
PC0302型标准试验指
8
对于图7所示标准试验指插不进的孔，应采用一个相同尺寸的无关节直指，以30N的力进行机械试验。
品创
PC0304试验直指
9
如果图9试验钩能插入设备的孔，应采用试验钩进行机械试验
品创
PC0322试验钩
10
外壳顶盖上任何位置或尺寸，都应使直径为4mm，长100mm的试验棒在整个长度都进入孔内自由垂直悬挂，时仍不会触及到带电部份。
品创
PC0332试具探针
11
用万用表测量可触及带电部位的电压值，电压值不得超过60V
品创
12
用推拉力度来测量试具的推拉力
品创
推拉力计
13
17
隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）
示波器
14
耐压测试仪
菊水
TOS9201耐压测试仪
15
试验电路
品创
共差模测试仪
16
18
保护接地、功能接地和电位均衡
用空载电压不超过6V的电流原，产生25A或1.5倍于设备额定电流，在5S～10S的时间里，在保护接地端子或设备电源输入插口保护接地连接点或网电源插头的保护接地脚和在基本绝缘失效情况下可能带电的每一个可触及金属部分之间流通。
日本菊水
TOS6210接地电阻测试仪
17
19
连续漏电流和患者辅助电流
1000Ω阻性阻抗
1000无感电阻
18
图15测量电源
品创
图15测量电路
19
直流、交流及复合波形的连续漏电流和患者辅助电流的容许值应符合表4的要求
菊水
TOS3200泄漏电流测试仪
20
20
电介质强度
试验电压值见表5
菊水
TOS9201耐压测试仪
21
21
机械强度
21.a)用45N直接向内的力加在面积为625mm2的任意表面上，不应造成任何损伤
品创
推力块
22
对试样施加冲击能量为0.5J±0.05J的撞击。
品创
PC1183弹簧冲击器
23
21.3
机械强度：承载能力
支承患者的部件施加1.35KN的载荷1Min。
品创
135kg砂袋
24
踏脚板和椅子施加2.7KN的载荷1Min。
品创
270kg砂袋
25
21.5
机械强度：手持设备的跌落试验
试样从1m高处以三个不同起始姿态自由坠落到平放在硬质基础上的50mm厚的硬木板上各1次
品创
跌落木板
26
21.6
机械强度：a）搬运跌落
可携带或移动设备按表8的跌落高度跌落在50mm厚的硬木板上。
品创
PC1821型零跌落试验机
27
机械强度：b）移动设备的斜坡跌下
移动设备以0.4m/s±0.1m/s的速度按正常运动方向，在一梯级高度为20mm的斜坡上推下，试验20次。
品创
PC5621斜坡跌落试验台
28
24
正常使用时的稳定性
在正常使用时，将设备倾斜10º，应不失衡。
品创
PC3051型稳定性试验台
29
29
X射线辐射
用适合于所发射的辐射能量的辐射检测器来测量辐射量和辐射率，以检验是否符合要求。为了得到窄射束在一个适当面积上的辐射量平均值，检测器应有一个约10cm2的入射窗
品创
30
40.3
低能量电路
附录F中的易燃混合气的试验装置
品创
PC5622型易燃混合气的试验装置
31
42
超温
温度采集仪
Agilent
34970A
32
34901
33