作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。
ISO/TS16949是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范，是国际汽车行业的技术规范。
ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。
在正式申请ISO9001认证之前，企业需要进行内部审核，以评估质量管理体系的运行情况。内部审核由内部审核员组成，他们会对质量管理体系的各个方面进行细致的检查，并提出改进建议。此外，企业还需进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适应性和有效性。管理评审是由高层管理人员参与的会议，他们会对质量目标和管理体系进行评估，并做出决策以改进和优化体系。
在实施ISO9001认证的过程中，企业需要关注以下几个关键方面：
1、要明确质量管理体系的核心价值观和原则，确保全体员工对质量管理体系有充分的认识和理解；
2、要注重过程管理，确保每一个过程都得到有效控制，并持续改进；
3、要加强与客户的沟通与合作，及时了解客户需求和反馈，以便不断优化产品和服务。